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项目概述
  • ISO17034是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)发布的一个针对标准物质生产的质量管理体系的国际标准。它提供了关于标准物质制备的要求和指南,以确保制备出具有可追溯性、准确性和可重复性的标准物质。ISO 17034标准的主要目的是为参考物质制备提供一个框架,以保证其质量和可靠性。参考物质是用于校准、验证和质量控制的关键工具,对于确保测量结果的准确性和可比性至关重要。
  • 鹏生提供的ISO/IEC 17034认证咨询服务涵盖全流程辅导,从标准物质/标准样品的精准选择与特性分析,到样品定值定量的技术方案设计与实施,再到17034质量管理体系的搭建与优化,同时配套开展人员专项培训以提升团队能力,并协助完成体系文件编写、内部审核与管理评审,通过模拟审核强化应对能力,最终陪同客户完成现场评审直至取得标准物质生产者认可证书,全程由专职辅导老师提供一对一技术支持与流程把控。
服务对象及评审依据
  • 服务对象
    该标准适用于所有类型标准物质(包括有证标准物质)的生产者,是实验室测量、国际互认(如ILAC体系)和全球标准物质流通的核心依据。

    其适用范围覆盖食品、环境、微生物检测等多个领域,例如水质分析用酶底物法标准样品、食品微生物标准样品等。
  • 评审依据

    国际标准:ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者的能力要求》。

    国内等效:CNAS-CL04:2017《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(等同采用ISO 17034)。

  • 认证标准
    ISO17034认证标准的核心是确保标准物质生产商具备技术能力和管理体系,从而保障产品的质量、准确性和可追溯性。它适用于所有标准物质的生产,包括认证标准物质。

    技术能力要求:生产设施,人员能力、测量溯源性

    管理体系要求:文件控制、过程控制、不确定度评估
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ISO17034认证服务内容
  • 辅导内容
    • 标准物质/标准样品选择辅导
    • 样品定值与定量技术辅导
    • 17034质量管理体系建立与文件编写
    • 内部审核与管理评审(内审/管审)辅导
    • 模拟审核与现场评审准备
    • 现场评审支持
    • 认证证书获取支持
  • 培训内容
    • ISO/IEC 17034标准解读培训
    • 定值与定量技术培训
    • 体系文件编写培训
    • 内部审核员培训
    • 管理评审与改进培训
    • 模拟审核与应对技巧培训:现场评审不符合项整改指导
  • 增值服务
    • 耗材采购、家具配置、设备维保等咨询;
    • 实验室工程建设规划;
    • 装修工程管理与咨询;
    • 工程监理验收咨询;
    • 家具和通风,气路工程咨询土建及装修工程验收;
    • 实验室仪器配置咨询;
    • 自动化定制仪器和开发;
ISO17034实验室认证的好处
  • 全球市场通行证
    获ILAC国际互认,打破贸易壁垒,助力国产标准物质进入欧盟、东盟等国际市场。
  • 技术信任背书
    以国际标准证明企业技术能力,提升品牌信誉,增强客户对产品质量的信任。
  • 经济效益倍增
    优化生产流程降低成本,同时获取国际项目投标资格,开拓新业务机会。
  • 突破技术壁垒
    认证企业可提供高质量杂质标准品,解决原料药出口中杂质研究、质量控制等难题,缩短国际注册周期。
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选择鹏生实验室的理由
服务网络遍布全国,资深团队上门辅导
鹏生实验室拥有完善的服务网络,总部位于北京、在上海、广州、深圳、青岛等城市设立分支机构,为客户提供本地化就近上门服务。专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、体系建立、认证认可等实验室整体解决方案。帮助客户切实提高实验室在体系管理与技术运作方面的能力与实力,打造优质可靠的实验室。
  • 更完整的服务网络
    6+
    全资子公司
  • 更专业的服务能力
    50+
    资深专家团队
  • 更广泛的服务领域
    1000+
    成功案例
  • 更完善的解决方案
    一站式
    专业和技术支持
服务流程
鹏生实验室致力于为每一位客户提供专业服务,指定专门的技术人员跟踪对接,全流程一站式服务,确保审核通过。
  • 第一阶段:体系建立准备
    • 成立推进小组
    • 实验室管理体系以及硬件条件诊断
    • 确认组织机构
    • 实验室认可或评审准则培训
    • 制订公正性声明、行为准则
    • 制订质量方针、目标
  • 第二阶段:体系建立完成
    • 建立管理手册
    • 建立程序文件
    • 建立指导书类文件
    • 设计记录表单
  • 第三阶段:体系运行实施
    • 体系正式运行及检查
    • 量值溯源培训
    • 测量不确定度培训
    • 能力验证知识培训
    • 测量不确定度评定总结
    • 内审员、管理评审及改进
  • 第四阶段:体系认证认可
    • 提交评审申请资料
    • 评审意见的改进
    • 现场认可准备培训
    • 最终现场认可评审及改进
    • 颁发证书及售后服务
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感谢每一位客户的选择和信任
服务客户遍布全国各地,与政府机关、各大名校名企保持良好合作
常见问题
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  • ISO 17034认证需要多长时间?
    ISO 17034认证的周期通常在‌3-6个月‌,但具体时间会因企业规模、配合度等因素有所波动。...了解更多 >
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